枸橼酸托法替布片说明书

【药品名称】
通用名称:枸橼酸托法替布片
商品名称:尚杰®
/ Xeljanz®
英文名称:Tofacitinib Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Tuofatibu Pian

【成份】
活性成份:枸橼酸托法替布。
化学名称:(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐。
化学结构式:

【性状】
本品为白色圆形薄膜衣片,一面有“Pfizer”字样,另一面有“JKI5”字样,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
使用限制:不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。

【规格】
5mg(以托法替布计)。
【用法用量】
类风湿关节炎托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为 5 mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。因严重感染和血细胞减少进行剂量调整(见下表 1、2 和 3)不建议在淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于 1000 细胞/mm3或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时,建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应。如果患者发生严重感染,应该避免托法替布给药,直至感染得到控制。因药物相互作用进行剂量调整。

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