维卡格雷胶囊FDA-FE临床研究启动会召开

维卡格雷计划在美国按照505(b)(2)路径申请上市许可,通过2项关键临床药理研究提高开发效率。作为Ⅰ类抗血栓新药,通过药物结构的巧妙设计,维卡格雷的体内活性代谢物与氯吡格雷相同,突破性地避开了氯吡格雷代谢的途径,借助酯酶完成关键代谢激活步骤,保留了氯吡格雷安全有效的优势,有望克服“氯吡格雷抵抗”这一重大缺陷,避免替格瑞洛高出血风险(尤其是对于老年用药人群)等不良反应,并解决与瑞格列奈、拉唑类等常见合并用药的问题;更值得关注的是,维卡格雷等效剂量仅相当于氯吡格雷的十五分之一,意味着与剂量相关的副作用大大降低,是潜在的满足临床迫切需求的新型抗血小板药物。